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昂利康: 关于获得药品注册证书的公告|独家焦点

2026-07-24 17:13:06 来源:证券之星


【资料图】

证券代码:002940      证券简称:昂利康               公告编号:2026-062              浙江昂利康制药股份有限公司     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。  近日,浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”或“昂利康”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的洛索洛芬钠凝胶贴膏《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:     一、药品基本信息药品通用名称                      洛索洛芬钠凝胶贴膏主要成份                            洛索洛芬钠剂型                                贴膏剂申请事项                        药品注册(境内生产)注册分类                           化学药品 4 类               每贴(14cm×10cm)含膏体 10g,含洛索洛芬钠 100mg规格               (按 C??H??NaO?计)受理号                            CYHS2500120药品批准文号                      国药准字 H20265335药品批准文号有效期                   至 2031 年 07 月 20 日               名称:浙江昂利康制药股份有限公司上市许可持有人               地址:浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号               名称:浙江赛默制药有限公司生产企业               地址:浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街 788 号               根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审审批结论           查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药               品注册证书。  二、药品的其他相关信息  洛索洛芬钠凝胶贴膏用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。  公司于 2025 年 1 月获得药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。  三、对公司的影响及风险提示  本次公司获得洛索洛芬钠凝胶贴膏药品注册证书,将进一步丰富公司的仿制药产品管线,增强公司的综合竞争力。  截至 2026 年 7 月 23 日,除公司外,该品种共有 16 家企业视同通过一致性评价,市场竞争较为激烈。此外,由于医药行业的特殊性,药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具体销售情况亦存在较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。  特此公告。                         浙江昂利康制药股份有限公司                               董 事 会

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